Leitlinien für medizinische Schutzausrüstung

Bei der Herstellung und beim in Verkehbringen von medizinischer und persönlicher Schutzausrüstung generell und im Zusammenhang mit Corona müssen Hersteller und Inverkehrbringer regulatorische und zulassungsrelevante Aspekte berücksichtigen. Orientierungshilfen dafür finden Sie unter anderem auf den folgenden Webseiten:

 

VDE Check für Medizinprodukte und Schutzausrüstung
Aufgrund der derzeitigen Herausforderungen der COVID-19-Pandemie stellen wir den VDE-Check für Medizinprodukte und Schutzausrüstung Krankenhäusern, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen bis auf weiteres kostenfrei zur Verfügung. Er prüft die Plausibilität von Konformitätserklärungen, die Voraussetzung für das CE Zeichen und damit eine Vermarktung in Europa ist.
https://www.vde.com/topics-de/health/vde-meso/plausibilitaets-check?utm_source=mailing&utm_campaign=200421-Zertifikat-check

 

Kostenlose DIN-Normen für Medizinische Ausrüstung
Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN in Absprache mit der Europäischen Kommission bis auf Weiteres verschiedene Normen für medizinische Ausrüstung kostenlos zur Verfügung
https://www.beuth.de/de/sonderausgaben-normen-medizinische-ausruestung

 

BfArM Informationsportal Medizinprodukte
Unter folgenden Link finden Sie Informationen zum Coronavirus im Zusammenhang mit den regulatorischen Aufgabenstellungen des BfArM.
https://www.bfarm.de/DE/Service/Presse/Themendossiers/Coronavirus/_node.html