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"The Product is the Process – Is it?" Qualitätsaspekte bei der Herstellung von ATMP

04.11.2014

Datum 04.11.14 09:00 Uhr bis 16:30 Uhr
Ort
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Haus Grashof, Ingeborg-Meising-Saal
Luxemburger Str. 10
13353 Berlin
Anmeldung Registrierung wurde geschlossen.

Ob in den Bereichen Regenerative Medizin, Zell- oder Gentherapie – angespornt durch beachtliche Forschungserfolge rücken innovative Therapie- und Produktkonzepte mit Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) immer mehr in den Mittelpunkt des Interesses.

Erste Produkte haben den Sprung in den Markt über die Stufe einer Zulassung oder Genehmigung bereits geschafft, andere stehen kurz davor. Eine Vielzahl weiterer Produktansätze befindet sich in der frühen Entwicklungsphase und klinischer Erprobung. Begleitend hat sich ein komplexes und dynamisches regulatorisches Umfeld in diesem modernen Technologiebereich herausgebildet.

Damit aus Ideen und Entwicklungsansätzen sichere und wirksame Arzneimittel für Patienten werden können, ist ein intensiver fachlicher Austausch zwischen den Beteiligten aus Forschung, Klinik, Industrie und Behörde erforderlich, der als wesentlichen Teil auch Qualitätsaspekte bei der Herstellung und Prüfung einschließt. Regulatorische Anforderungen gemeinsam mit unternehmerischen Aspekten, medizinischen Bedürfnissen und Lösungsmöglichkeiten im Klinikalltag zu diskutieren, ist ein wichtiger Weg, Informationsstand und Erwartungen transparent zu gestalten und Fehlentwicklungen entgegenzusteuern.

Diese Veranstaltung findet im Zusammenhang mit der Herbsttagung 2014 der Expertenfachgruppe Biotechnologie und Gewebe (EFG 04) der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) statt und bietet Unternehmen, Behördenvertretern, Forschern und Anwendern ein Forum zur Information und zum intensiven Austausch von Erfahrungen und Vorgaben.

Anfragen und Voranmeldungen über ralf.schweitzer(at)berlin-partner.de

Firma

BioTechnologieZentrum Hennigsdorf

Ansprechpartner

BB LIFE, Dr. Schweitzer

Telefon: 03302/494 53 16

E-Mail: schweitzer(at)biotop.de

Datum 04.11.14 09:00 Uhr bis 16:30 Uhr
Ort
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Haus Grashof, Ingeborg-Meising-Saal
Luxemburger Str. 10
13353 Berlin
Anmeldung Registrierung wurde geschlossen.