EFRELand Brandenburgbe Berlin
23.06.2017
Datum 23.06.17 09:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Ort
berlinbiotechpark
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Anforderungen an die Herstellung von Hilfsstoffen für die Verwendung in der Pharmaindustrie – wie viel GMP muss sein?

Entsprechend verkürzter Definition ist ein Hilfsstoff (Trägerstoff) jeder Bestandteil eines Arzneimittels, der kein Wirkstoff ist. Seit über einem Jahr sind Inhaber einer Herstellungserlaubnis zur Umsetzung der europäischen...► Weiterlesen ...

20.06.2017
Datum 20.06.17 09:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Ort
Biomedizinischer Forschungscampus Berlin-Buch
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Einführung in das Anforderungsmanagement bei der Entwicklung von komplexen Produkten im medizinischen Umfeld

Für eine effektive und erfolgreiche Produktentwicklung besitzt das Anforderungsmanagement („Requirements Engineering“) eine zentrale Rolle.► Weiterlesen ...

13.06.2017
Datum 13.06.17 09:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Ort
Biotech Campus Potsdam
Hermannswerder
Tagungsraum des Hauses 17
14473 Potsdam
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Analytische Sensitivität und Präzision: Statistische Grundlagen der CLSI-Guidelines EP17-A2 und EP05-A3

Die Ermittlung von Nachweisgrenzen sowie der Präzision sind zentrale Experimente im Rahmen der Methodenvalidierung von In vitro-Diagnostika, die Grundsätze und Herangehensweise treffen aber auch bei anderen Messmethoden zu.► Weiterlesen ...

09.12.2016
Datum 09.12.16 09:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Ort
Biomedizinischer Forschungscampus Berlin-Buch
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Consumer Products - Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und Aufgaben des Herstellers

Produkte, die im medizinischen Umfeld eingesetzt werden, haben nicht zwingend eine medizinische Zweckbestimmung, wie sie Voraussetzung für Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika ist. Teilweise ist es sogar die...► Weiterlesen ...

02.12.2016
Datum 02.12.16 09:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Ort
Biomedizinischer Forschungscampus Berlin-Buch
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Anforderungsmanagement bei der Entwicklung von komplexen Produkten im medizinischen Umfeld

Für eine effektive und erfolgreiche Produktentwicklung besitzt das Anforderungsmanagement („Requirements Engineering“) eine zentrale Rolle. ► Weiterlesen ...

25.11.2016
Datum 25.11.16
Ort
Biotech Campus Potsdam (Hermannswerder)
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GLP in der Arzneimittelentwicklung

Die Veranstaltung wird aus technischen Gründen zu einem späteren Zeitpunkt durchgeführt.

25.11.2016
Datum 25.11.16
Ort
Biotech Campus Potsdam (Hermannswerder)
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Design Thinking als Instrument der interdisziplinären Kooperation für Life-Sciences-Unternehmen

Viele aktuelle Trends, wie die Beschleunigung von Innovation, die Nutzerorientierung, die interdisziplinäre Zusammenarbeit und die Vielfalt der Mitarbeiter in den Teams hinsichtlich Ausbildung, persönlicher und beruflicher...► Weiterlesen ...

18.11.2016
Datum 18.11.16 09:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Ort
berlinbiotechpark Berlin
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Off-Label-Use: Verantwortung und Aufgaben für Hersteller und andere Wirtschaftsakteure

Als Off-Label-Use bezeichnet man den Gebrauch von Produkten außerhalb der Anwendungen, die behördlich genehmigt wurden (Arzneimittel) oder Gegenstand des Konformitätsbewertungsverfahrens waren (Medizinprodukte/-technik,...► Weiterlesen ...

08.11.2016
Datum 08.11.16 09:00 Uhr bis 17:00 Uhr
Ort
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Haus Grashof, Ingeborg-Meising-Saal
Luxemburger Str. 10
13353 Berlin
Anmeldung Registrierung wurde geschlossen.
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"The Product is the Process - Is it?" Qualitätsaspekte bei der Herstellung von ATMP

Ob in den Bereichen Regenerative Medizin, Zell- oder Gentherapie – angespornt durch beachtliche Forschungserfolge rücken innovative Therapie- und Produktkonzepte mit Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) immer mehr in den...► Weiterlesen ...

23.09.2016
Datum 23.09.16 09:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Ort
berlinbiotechpark Berlin
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Die EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika - Update (Wiederholung)

Vor annähernd 4 Jahren veröffentlichte die Europäische Kommission Vorschläge zur Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Seit dem ringen Unternehmen, Industrieverbände, Benannte...► Weiterlesen ...